追问集采②超低价中标的集采药物如何保障质量？打消大众疑虑还应该做什么？ 具体工作中，构建了一整套与国际接轨的技术评价体系，不仅在审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管，要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产，重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实... pepsi 2025-01-07 21 #质量 #评价 #制药 #药品
两年虚增净利润合计超七成 普利制药被“*ST” 同时，鉴于范敏华、罗佟凝的违法行为情节较为严重，依据相关规定，中国证监会决定对范敏华采取10年市场禁入措施，对罗佟凝采取8年市场禁入措施。 此外，根据《告知书》认定的事实，普利制药可能触及《深圳证券交... pepsi 2025-01-07 5 #普利 #制药 #万元 #公司
追问集采③跨国药企为何集体“落榜”第十批集采？集采将指引仿制药企往何处去？ 政策信号就是鼓励大家搞创新，无论是药品，还是器械。 “很多创新转型的企业早已不依靠仿制药赚钱，而押宝在创新药上。一些仿制药品种在集采中价格低一点，可能赚得少了，但不影响企业整体发展。”上述药企人士认为... pepsi 2025-01-07 6 #制药 #企业 #医保 #药品
两年虚增利润近7亿 普利制药将被*ST 公司股票自1月7日开市起被实施“退市风险警示”，公司股票简称由“普利制药”变更为“*ST普利”。 被实施退市风险警示背后，普利制药存在虚增收入、利润的情形，可能涉及重大违法强制退市。 据了解，普利制药... pepsi 2025-01-06 9 #普利 #制药 #万元 #利润
国务院常务会议解读丨提高审评审批质效 加快临床急需药品医疗器械上市 深化药品医疗器械监管全过程改革，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国迈进。加大对药品医疗器械研发创新的支持，发挥标准引领作用，积极推广使用创新药和医疗器械。提高审评审批质效，加快... pepsi 2024-12-25 16 #医疗器械 #药品 #改革举措 #制药
