财经4月26日讯 今日，由北京楷祺心血管公益基金会主办的“2025瓣膜病全生命周期管理国际会议”在京召开。
来自国内外顶尖心外科专家，围绕瓣膜病诊疗创新、微创瓣膜外科手术发展及患者全生命周期管理等议题展开探讨。
当天，爱德华生命科学(“爱德华”在大会上宣布，其在二尖瓣外科治疗上的全球最新产品MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在中国正式上市。
作为爱德华外科RESILIA家族的新一代产品，MITRIS RESILIA瓣膜是首款采用RESILIA全封闭抗钙化技术的外科二尖瓣生物瓣膜，该产品已在去年10月31日获得国家药监局批准，为需要置换二尖瓣的中国患者实现全生命周期管理提供新的解决方案，并为中国心外科医师带来创新治疗选择。
我国心脏瓣膜疾病负担攀升
随着我国人口老龄化进程的不断加速，心血管病患病率持续上升，心脏瓣膜疾病已成为继冠心病、高血压之后的第三大心血管疾病。数据显示，我国约有2500万人受瓣膜病影响，平均每十位65岁以上老人中，大约就有一位存在心脏瓣膜问题，其中又以二尖瓣疾病最为常见。
复旦大学附属中山医院心脏外科主任王春生教授表示，技术和器械的创新与发展推动着疾病解决方式的不断优化，也为患者获益提供了切实保障。目前，微创化已成为二尖瓣置换手术的必然趋势，小切口微创手术的临床需求不断高涨，可以在减少手术创伤的同时，为患者预后带来综合改善。此外，随着人工瓣膜技术与材料的持续革新，生物瓣膜的耐久性不断提高，为患者带来了更多的治疗选择，其在我国的应用比例也在逐年递增。
据介绍，此次上市的MITRIS RESILIA瓣膜采用了爱德华突破性创新的RESILIA组织处理技术，能同时在组织处理和瓣膜保存中封闭钙化来源以提升瓣膜耐久性。心脏瓣膜学会年会上最新发布的八年数据，进一步证实了RESILIA组织瓣膜的长期耐久表现。同时，MITRIS RESILIA的缝合环柔软性和低剖面设计，让瓣膜更易于植入，适合微创外科手术。
美国贝勒圣卢克医疗中心成人心脏外科主任、贝勒医学院教授Marc R. Moon博士表示，与机械瓣相比，生物瓣血栓形成的风险较低，多数患者无需长期服用抗凝药物，从而有效降低了因抗凝治疗导致的出血等并发症风险。但过去，生物瓣膜一直深受钙化问题的困扰，这极大地限制了瓣膜的使用寿命。而MITRIS RESILIA瓣膜的出现不仅满足了患者对更高耐久性的需求，也可提升植入效率，尤其适配微创术式需求，为临床医生提供了一款非常优秀的生物瓣膜选择。
以“全生命周期”理念制定二尖瓣治疗方案
二尖瓣置换术是临床治疗二尖瓣疾病的重要术式，但由于二尖瓣置换术患者中位年龄相对较轻，加之二尖瓣所承受血流冲击压力要高于其他瓣膜，更容易受损，患者未来可能会面临二次或者多次换瓣治疗的需要。因此，如何在治疗方案中兼顾当下和长远获益显得尤为重要。
中国医学科学院阜外医院外科管委会主任凤玮教授指出，瓣膜疾病的全生命周期管理理念在业内已逐渐形成共识。瓣膜疾病的治疗是一个长期过程，全生命周期管理在其中非常重要。“在为患者制定治疗方案时，医疗团队必须进行全面且长远的考量。不仅要关注首次手术的效果，更要着眼于提升患者的可持续获益，为未来可能的再次换瓣做好准备，确保患者能够获得最佳的治疗效果。”
基于已有40多年临床应用的Carpentier Edwards PERIMOUNT平台，MITRIS RESILIA瓣膜继承了爱德华牛心包瓣膜的大开口设计，表现出优异的血流动力学性能。其大开口面积为患者未来的二次或者多次“瓣中瓣”介入治疗预留了解决方案。此外，在透视检查过程中，瓣膜支架优异的显影性，也更易于未来瓣中瓣手术的植入，为全生命周期的解决方案提供保障。
美国密歇根大学心脏外科主任Gorav Ailawadi博士表示，瓣膜治疗领域新技术的持续革新正以长期健康管理为目标惠及患者。作为全球首个采用全封闭抗钙化技术的二尖瓣生物瓣膜，MITRIS RESILIA瓣膜的创新设计在植入便捷性和长期获益性方面都展现出显著优势。目前，MITRIS RESILIA瓣膜已在全球范围内得到广泛应用，为提高患者的长期生存预后提供了有力保障。
目前，除在中国获批上市外，MITRIS RESILIA瓣膜也已在美国、日本和加拿大等国成功获批上市，并积累了大量的国际多中心临床数据。COMMENCE二尖瓣试验的五年随访结果表明，MITRIS RESILIA五年瓣膜结构性衰败豁免率达98.7%，在帮助患者及医生对瓣膜疾病进行终身管理方面表现出了非常高的价值。目前，爱德华正在进行的MOMENTIS试验，是全球最大的多中心二尖瓣生物瓣置换手术研究之一。
在中国获批后，MITRIS RESILIA瓣膜已经在中国医学科学院阜外医院、复旦大学附属中山医院等全国20余家知名瓣膜中心完成首批植入，加速创新成果向临床实践转化。
“MITRIS RESILIA瓣膜的上市是爱德华积极践行不断引进全球创新产品、惠及中国患者的又一重要例证。在国家持续深化医疗器械审评审批制度改革、加速创新产品上市的利好政策推动下，我们成功实现了该产品从获批到临床应用的快速落地。”爱德华大中华区高级副总裁兼总经理钟顺和表示，爱德华将始终秉持“患者为先”的理念，与中国心脏外科医生共同推动结构性心脏病创新治疗方案的可及，优化瓣膜疾病的全生命周期管理，造福更多中国患者。
