日前，上交所发布公告，上海证券交易所上市审核委员会定于2月26日召开2025年第5次上市审核委员会审议会议，审议山东威高血液净化制品股份有限公司(以下简称“威高血净”主板IPO申请。
据悉，本次募集资金拟用于“威高血液净化智能化生产建设项目”“透析器(赣州生产建设项目”“威高新型血液净化高性能耗材产品及设备研发中心建设项目”“威高血液净化数字化信息技术平台建设项目”等项目，本次募集资金投资项目建成后，将在现有业务基础上，进一步扩大威高血净的业务规模，提升威高血净的研发能力以及智能制造水平。
根据威高血净披露，根据弗若斯特沙利文数据，2018年至2022年中国血液透析医疗器械市场规模复合年均增长率达到6.49%，预计至2030年该市场将增加至483.90亿元。同时，在威高血净的市场份额不发生较大变化的情况下，集采后整体市场空间仍将具有较强的增长潜力，并结合威高血净产能利用率相对较高，并需要替换部分现有生产线，本次募集资金投资项目能够匹配市场需求及目前的国产化进程，进而为威高血净的持续发展提供重要的支撑。
图源：威高血净官网
多类产品全行业第一，透析器、透析管路等关键产品领先外资厂商
招股说明书显示，威高血净成立于2004年，自成立以来始终专注于血液净化医用制品的研发、生产和销售，主要产品包括血液透析器、血液透析管路、血液透析机以及腹膜透析液，分别围绕血液透析和腹膜透析领域，辅以透析配套产品的销售，是国内产品线最为丰富的血液净化医用制品厂商之一。根据威高血净招股说明书，2021年至2024年上半年，威高血净的营业收入分别为29.1亿元、34.3亿元、35.3亿元和16.3亿元，归母净利润分别为2.6亿元、3.1亿元、4.4亿元和2.0亿元，经营稳定，规模较大。
曾经国内的血液透析医疗器械市场主要被外资厂商所占据，中国患者想要使用高质量的血液透析器械必须完全依赖于进口产品。近年来，随着国产厂商的研发实力和技术水平不断提高，国产品牌逐步崛起，市场竞争力不断增强，以威高血净为代表的国产厂商正在血液透析器、血液透析管路等细分领域逐步实现国产替代。根据弗若斯特沙利文数据，2023年威高血净在国内血液透析器领域的市场份额占比为32.5%，位列全行业第一；在国内血液透析管路领域的市场份额占比为31.8%，位列全行业第一；威高血净获授权独家销售的威高日机装及日机装品牌血液透析机在国内血液透析机领域的市场份额占比为24.6%，位列全行业第二，仅次于一家外资厂商。威高血净在该等领域均位居行业领先地位，成为国产替代的引领者。
血液透析是目前治疗ESRD的最常用方法之一，其治疗效果显著且对各病期透析患者的适用性广。而在血液透析中，血液透析器是最为关键的医疗器械，其也被称为“人工肾”，是血液透析时专门用于清除血液中代谢毒素及多余水分的装置，内有着数以千计的中空纤维膜。在血液透析器领域，威高血净不仅占据行业第一，同时拥有五大系列、中空纤维膜孔径大小型号齐全的全面的血液透析器产品线。从中空纤维膜孔径最小的低通量F系列、孔径较大的中通量MF系列到孔径最大的高通量HF及EH系列，再到专门为血液透析滤过模式而设计的血液透析滤过器HDF系列，威高血净丰富的血液透析器产品线能够满足血液透析患者多样化的需求。
配图：威高血净的透析器全面产品线
图源：威高血净官网
市场前景广阔，集采背景下头部效应越发显现
肾脏疾病，指的是肾脏受到损伤因而血液过滤功能失常的疾病，可被分为急性肾脏病(Acute Kidney Disease，AKD和慢性肾脏病(Chronic Kidney Disease，CKD。其中，当CKD不断发展，肾功能损伤加剧，直至肾脏接近衰竭或完全永久性衰竭，废物和多余的水分开始在血液中积聚，这个阶段即被称为终末期肾病(End Stage Renal Disease，ESRD或，也就是人们俗称的尿毒症。当患者进展到尿毒症阶段时，则意味着患者的肾功能衰竭，肾脏几乎丧失了所有功能。
根据弗若斯特沙利文数据，2018年中国ESRD患者数量为277.28万人，占全球ESRD患者数量的30%以上。2018-2022年，中国ESRD患者数量从277.28万人增加到385.47万人，复合年均增长率为8.58%。预计到2026年，中国ESRD患者数量将增至501.64万人，2022-2026年的复合年均增长率为6.81%，高于同期全球ESRD患者增长速度。
中国ESRD患病人数 资料来源：弗若斯特沙利文
血液透析是目前最为主流的ESRD治疗方式。血液透析的治疗效率较高，其对小分子毒素的净化效率高，对中、大分子毒素也有一定的净化效果，且能够与其他血液净化技术在疗效、适应症、经济可行性等方面相互补充，腹膜透析亦能对血液透析进行一定的补充。然而，中国正在接受透析治疗的ESRD患者比例，即透析治疗渗透率仍处于较低水平。根据弗若斯特沙利文数据，2020年，中国接受透析治疗的ESRD患者数量为5.71每万人口，远低于日本、新加坡、韩国、美国接受透析治疗的患者数量；以当年度中国ESRD总患者数330.52万人为基数计算，2020年中国ESRD患者透析治疗渗透率仅为24.40%，处于较低水平。
全球部分国家接受透析和治疗的ESRD患者数量，2020年
数据来源：弗若斯特沙利文
注：“接受透析治疗”指接受血液透析和腹膜透析治疗，“接受治疗”指接受透析治疗和接受肾脏移植。
而随着患者健康意识的增强、负担能力的提高和国家政策的逐步出台，国内ESRD患者透析治疗渗透率将得到稳步提升。根据弗若斯特沙利文预测，至2030年，中国ESRD患者血液透析治疗渗透率预计将增长至50.79%，血液透析医疗器械市场广阔。
2024年1月河南省医疗保障局印发了《血液透析类医用耗材省际联盟带量采购文件》，启动血液透析器和血液透析管路河南联盟带量采购，覆盖二十三省，范围广大，随后的京津冀“3+N”联盟带量联动采购又将集采省份进一步扩展。
带量采购背景下，将助推以威高血净为代表国内头部企业进一步获得更多销售量。从目前集采的中标情况来看，威高血净血液透析器、血液透析管路集采中标结果良好，在中标价格和实现的销量结果上均达到了威高血净的战略目标。在河南联盟集采中，威高血净的血液透析器和血液透析管路的年度采购需求量占其产品类别下全部中标企业对应的年度采购需求量比例分别为26.93%和25.62%，均位居第一。同时对于河南联盟集采中已于2024年8月前开始执行的省份而言，截至2024年12月末，根据威高血净管理统计，2024年7-12月，威高血净于相关省份血液透析器和血液透析管路的平均出厂价与2023年同期(即2023年7-12月相比下降约16%和11%，销售数量则增长约23%和21%，降价幅度相对可控，头部效应越发显现。
行业重大变革前夜，长期受益国家健康战略发展
随着人口老龄化的加剧，健康产业的发展成为我国的国家战略，相关政策文件明确指出要把人民健康相关产业放在优先发展的战略地位。在此背景下，威高血净努力饯行“延续生命，传递关爱”的企业使命，将守护血透生命线视为自身的神圣使命，不断拓宽服务网络，从大型医院延伸至基层医疗机构，努力让更多血透患者能够享受到高质量、可负担的血液净化服务，满足他们日益增长的健康需求。
与此同时，全球医疗健康行业也在不断发生深刻变革，包括AI人工智能在内的各项技术突破在医疗领域的应用日益广泛，不断提高医疗生产和服务的质量和效率。而威高血净作为国内血液净化行业的领军企业，始终坚持以创新驱动发展，不断加速产品迭代与创新突破，多项创新产品的推出，为广大患者带来了健康的福祉和希望。
展望未来，在行业发展和国家健康领域相关政策的支持下，拥有强大技术和产品研发团队的威高血净，将获得更大市场发展空间，有望成为全球血液净化领域的领航者，为推动医疗健康行业进步与发展贡献智慧与力量。
