财经2月13日讯 今年年初，“提交注册”超一年半的哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司(以下简称“思哲睿”更新了财务资料，继续其IPO进程。
资料显示，思哲睿成立于2013年，主要生产和销售手术机器人研发，旗下产品包括腔镜手术机器人、经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人、人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等。
2022年10月，思哲睿IPO申请获上交所受理，经历两轮问询后，在2023年6月1日过会，并于同年6月25日提交注册。
高投入下长期亏损
手术机器人自20世纪末首次投入使用，目前仅达芬奇手术机器人在全球的装机量已接近1万台，服务病患超过1600万例。据弗若斯特沙利文预测，未来全球的手术机器人市场规模将会快速增长，预计到2030年，中国手术机器人的市场规模将达到709.52亿元，年复合增长率为36.9%。
2023 年6月份发布的注册稿显示，思哲睿在2020年-2022年的营业收入分别为66.31万元、103.89万元和5.94万元，对应净利润分别为-3228.89万元、-6663.26万元和-2.7亿元，经营现金流净额分别为-1049.36万元、-9027.05万元和-1.87亿元。
利润亏损的背后是公司高额的研发投入。报告期内，思哲睿研发人员数量分别为86人、165人和240人，研发投入分别为2889.53万元、6062.97万元和1.54亿元。思哲睿在问询函回复中曾表示，2023年至2025年，公司预计研发管线资金需求分别为2.59亿元、4.04亿元和4.53亿元。
在高昂的研发投入的同时，思哲睿因产品商业化不足难以“自我造血”。在注册版招股书中，思哲睿称主要产品尚未实现商业化销售，其产品康多机器人®SR1000在2023年一季度实现了两台销售，分别于黑龙江中医药大学附属第一医院及四川省泌尿外科医院完成了装机验收。另据思哲睿官方微信披露，2024年公司腔镜手术机器人已在全球范围内实现商业化订单达38台，其中国内商业化销售超20台，商业化手术量超3000例。
在此困境下，思哲睿一直通过融资补血。2022年，公司曾通过私募股权融资获得2.6亿元。在此次IPO中，有6亿元也将用于补充流动资金，剩余款项投向手术机器人研发、产业化项目及营销网络建设。截至2022年末，思哲睿账上资金为2.3亿元，但预计2023年至2025年的资金需求分别为4亿元、6亿元和7亿元。
值得一提的是，虽然行业前景广阔，但不乏手术机器人企业出现业绩下滑。2024年上半年，天智航旗下天玑骨科手术机器人开展手术数量超过1.7万例，较上年同期增长超70%，但公司同期营收下降28.81%，净利润下滑25.98%。
捐赠地和产品销售地重叠
虽然思哲睿目前尚在亏损，但公司亦关注社会责任。在2020-2022年，公司分别产生了80万元、90.72万元和271.11万元的捐赠支出，捐赠对象包括北京医学奖励基金会、四川省索玛慈善基金会、哈尔滨工业大学教育发展基金会等。
但需要注意的是，思哲睿的捐赠区域和其业务区域有所重叠，除黑龙江、四川贡献其2023年伊始的两台销售额外，思哲睿和北京大学第一医院密云医院亦有合作。据密云医院官微，近期其引入首台国产多孔腔镜手术机器人并正式启用，配图机器的标识与“康多机器人”一致。此外，在2023年，密云医院还曾披露，已使用康多机器人完成50例手术。
对于公司近年的捐赠额度及捐赠区域和客户、业务开展地区存在重合是否存在商业贿赂可能等问题，财经记者致电致函思哲睿采访，但并未获得回复。
在招股书中，思哲睿称“机器人辅助手术可实现更精准的手术操作、更低的出血量以及更短的术后恢复周期。凭借精准、灵活、滤抖、易操控等优势，手术机器人极大地提升了外科医生的手术能力，有效解决了传统微创手术面临的各种问题”，但也并未回避可能存在的风险。如在肾部分切除术中，康多机器人®SR1000曾发生在术前准备时，器械与系统连接呈无反应状态，经过程追溯与分析，此状态原因与器械无关。
作为对标产品，达芬奇机器人也不乏召回案例，2018 年，“达芬奇手术机器人”的代理人美中互利(北京国际贸易有限公司进行了两次召回，要求在中国销售的981个内窥镜手术器械控制系统均需召回。另据FDA(美国食品药品监督管理局数据，每年接到的达芬奇不良事件报告超过千起，FDA提醒美国患者和医疗服务提供者，不要使用机器人辅助系统进行乳房切除术和其他癌症手术。
就手术机器人的可靠性及公司结论与FDA数据的差异性问题，记者也在采访中提及，同样未获回复。
