财经1月23日讯 昨日,北京和睦家医院开出北京市第一张卡替拉韦注射液处方,为HIV感染风险人群提供了暴露前预防新选择。
据了解,该长效方案也将同步在上海、广州、深圳、天津、青岛等和睦家分院陆续落地。
《中国遏制与防治艾滋病规划(2024—2030年》显示,我国HIV防治工作已取得显著成果,但仍面临晚发现比例较高、高危行为人群危险因素仍然存在、预防难度大等挑战,整体艾滋病防治工作依然任重道远。为了有效应对这些挑战,《规划》明确了预防为主、防治结合的工作方向。其中,暴露前预防作为HIV综合干预策略的重要组成部分,已被证实可以降低高危人群感染HIV的风险。
资料显示,暴露前预防(PrEP是指让阴性人群通过使用抗逆转录病毒药物来预防HIV感染的生物学预防方法。在暴露前预防用药方面,国际上已有口服药物(每日服药方案、按需服药方案、长效药物等。然而,HIV感染风险人群在使用PrEP时仍面临诸多顾虑和需求,如每天用药难以坚持、担心每天用药易被他人发现以及长期用药可能引发不良反应等。目前,卡替拉韦长效方案已于2025年1月在中国正式上市,其在临床研究显示出了优效于每日口服TDF/FTC片剂的结果。
“很高兴看到卡替拉韦长效方案在北京落地。卡替拉韦长效方案用于暴露前预防,两个月打一次,有助于提升服药依从性。作为整合酶抑制剂,其不容易产生耐药。”首都医科大学艾滋病临床和研究中心主任张福杰教授表示,从目前公布的数据来讲,两个大型国际多中心的前瞻性研究,男男受试者,暴露前预防达到的疗效是99.6%,在女性性行为当中是99.9%。“当然,安全性也非常关键,我们也看到了现在长效注射方案对肝肾等这些重要的器官脏器安全性是非常好的。”
据了解,用于HIV暴露前预防的卡替拉韦长效注射液是一种整合酶链转移抑制剂(INSTI,通过阻止病毒DNA整合到人类免疫细胞(CD4+T淋病细胞的遗传物质来抑制HIV复制。这一步在HIV复制周期中至关重要,也是造成其为慢性病的原因。
卡替拉韦仅需每年注射最少6次即可实现HIV暴露前预防。使用者将在前两个月内接受每月600mg(3ml的起始注射,随后每两个月接受一次600mg(3ml的继续注射。在首次注射前,使用者可先口服卡替拉韦纳片剂大约一个月(至少28天,以评估药物的耐受性。
“HIV防治是一项长期而艰巨的任务,它需要我们持续投入、不断创新。”葛兰素史克副总裁、中国特药事业部抗感染业务负责人傅祁越表示,葛兰素史克将不断探索创新性的HIV防治药物和疾病解决方案,并积极提高药物可及性和可负担性,全方位助力提升中国艾滋病防治整体水平、实现“终结艾滋”的愿景。
张紫祎