12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生拟中选结果，纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。本次集采，外资企业表现出超预期的热情，积极参与集采。此次集采设置了复活机制，为相关企业提供更多机会。国家医保局表示，随着虚高价格空间的去除，人工耳蜗和外周血管支架的临床可及性将得到提升，有效推动需求释放，促进行业发展。
企业积极参与
根据此前公告，本次集采主要涵盖以下品类：人工耳蜗类（包括植入体和言语处理器）和外周血管支架类（包括下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架）。
在人工耳蜗类5家拟中选企业中，既包括外资企业奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳，也包括内资企业上海力声特、浙江诺尔康。外周血管支架类耗材需求量共25.8万个，18家企业拟中选，既有柯惠、雅培、波士顿科学等全球知名外资企业，也有多家内资企业，其中不乏心脉医疗、归创通桥、先健科技等上市公司，产品供应丰富多元。国家医保局表示，此次国家集采临床常用内外资主流品牌基本拟中选，稳定临床使用。
外资企业参与此次集采的积极性较高，所有4个组别（人工耳蜗及3个外周血管支架组）均由头部外资企业以第一名拟中选。
中国证券报记者获悉，外资企业美迪乐的人工耳蜗植入体-9（支持3.0核磁）和一体式声音处理器分别报价31666元、15000元，以第一名拟中选。在首轮拟中选结果通报中，除了美迪乐，领先仿生、力声特也获得拟中选资格。
专家表示，外资企业此次大幅降价，正是看中我国庞大的市场。当前，美迪乐在国内市场已拥有30%-40%份额。此次美迪乐花费较大代价，可以稳住其市场份额，并带来增量。
本次集采，人工耳蜗类耗材单套（含植入体、言语处理器）价格从平均20余万元降至5万元左右。
规则更加灵活
本次集采制定了二次报价规则：在第一次报价中，低价入围且满足比价关系的企业以规则一中标；入围但不满足比价关系的企业、未入围的企业可分别根据第一次结果再次报价，通过规则二或规则三复活中标；协议采购量分配向第一次报价中的低价企业倾斜。
国泰君安认为，二次报价规则在保证高中选率、确保企业预期稳定性的同时，给予了企业更多自主博弈空间。
专家认为，经过此前的多轮集采，相关规则越来越合理。此次设置复活机制，令企业报价更理性。“设置复活机制，初衷是希望临床能用的产品都有入选机会。”专家认为，该机制让企业第一次报价更加理性。同时，第二次报价虽有中标机会，但市场份额会受到影响。
国泰君安认为，本次国家集采，进一步考虑了不同特征产品的临床价值，避免唯低价论。根据人工耳蜗是否兼容核磁，外周血管支架是否有药物涂层、是否覆膜等产品特征，分别制定了不同的价格折算系数。
国家医保局表示，本次集采坚持稳中求进，聚焦“稳预期、稳临床、优供给、促增长”多重目标。在优供给方面，对功能较强、使用更方便的新一代产品按一定比例适当加价，支持创新产品进入临床。企业中选后可直供全国医疗机构，摆脱渠道销售旧模式，释放业态新动力。本次采购周期为3年，稳定的采购量可以帮助中选企业形成长期稳定的市场预期。
加速产品迭代
此次集采，会给人工耳蜗市场格局带来一定冲击。当前，人工耳蜗市场渗透率较低，入围企业有望实现放量增长。人工耳蜗属于高端医疗器械，集采后纳入医保的概率较大，这将助力入围企业进一步拓展市场。
诺尔康相关负责人介绍，推行集采政策后，虽然人工耳蜗产品价格下降，但企业通过以价换量可以实现快速发展。
天鸿盛捷相关负责人表示，集采是大势所趋，企业应积极拥抱。此次集采静脉支架最高有效申报价为5900元，相比市场价格大幅降低。目前，公司产品已覆盖近1000家三级医院。医疗器械比药品更复杂，企业不能只靠报低价带量，后续落地还要做好服务、配套工作。
专家认为，集采促使人工耳蜗企业加速产品迭代。过去因价格掣肘，消费者多选择低端产品，如今价差缩小，患者更青睐高品质产品，倒逼企业推陈出新。
根据医保局的公告，本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，5家企业拟中选；外周血管支架类耗材需求量共25.8万个，18家企业拟中选。拟中选结果公示后，预计2025年3月3日（全国爱耳日）前后落地人工耳蜗中选结果。外周血管介入类耗材因其型号多、长短及粗细各类组合多、备货周期长，拟于2025年5月落地实施中选结果。
