支持药械创新 药品医疗器械监管深化进行时 《意见》设定了到2027年和2035年的具体目标，包括完善法律法规制度、提升审评审批质量效率、加强全生命周期监管等。例如在提高药品医疗器械审评审批质效方面，《意见》主要聚焦在药品和医疗器械进入市场前的... pepsi 2025-01-06 62 #医疗器械 #药品 #临床 #意见
支持药械创新 药品医疗器械监管深化进行时 《意见》设定了到2027年和2035年的具体目标，包括完善法律法规制度、提升审评审批质量效率、加强全生命周期监管等。例如在提高药品医疗器械审评审批质效方面，《意见》主要聚焦在药品和医疗器械进入市场前的... pepsi 2025-01-06 61 #医疗器械 #药品 #临床 #意见
深化药品医疗器械监管改革意见出台 审评审批资源进一步向创新倾斜 医疗器械临床试验的审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。 ——优化药品补充申请审评审批。在有能力、有条件的省级药品监管部门开展试点工作，试点省级药品监管部门为本行政区域内药品重大变更申报提供前... pepsi 2025-01-03 86 #药品 #保护 #医疗器械 #临床
集采药大幅降价 如何保证降价不降质？ 阿司匹林能吃吗？ 据统计，本次集采中，有多款注射剂拟中选价格不足1元，最便宜的阿司匹林肠溶片以每片3.4分钱的价格引发热议。不少人担心，如此低价之下，药品的临床药效能够得到保障吗？ 浙江京新药业股份有... pepsi 2025-01-01 58 #药品 #临床 #人工关节 #阿司匹林
海外BD再传捷报！恒瑞医药DLL3 ADC创新药实现海外授权 公司累计研发投入已超400亿元，在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心，全球研发团队达5000余人，并自主建立起蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC 、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、AI分子... pepsi 2024-12-29 69 #美国 #公司 #靶向 #临床
树兰（衢州）医院“乙肝临床治愈门诊”为患者订制专属治疗方案 记者从树兰(衢州 医院获悉，该院乙肝临床治愈门诊日前已授牌开诊。今后，乙肝患者不出衢州就可享受到乙肝诊疗新模式。... pepsi 2024-12-09 68 #订制 #就诊咨询 #义诊 #临床
科伦博泰SKB500新药临床试验申请获批 据了解，SKB500是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术 研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。 科伦药业同... pepsi 2024-12-05 64 #博泰 #科伦 #科伦药业 #临床
